






溶出条件和注意事项:
(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合规定外,还应用溶出度标准片对仪器进性能确认试验,按照标准片的说明书操作,试验结果应符合标准片的规定。
(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质,除另有规定外,室温积为900ml,并应新鲜配制和经脱气处理;如果溶出介质为缓冲液,当需要调节ph值时,一般调节ph值至规定ph值±0.05之内。
(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样,自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。
(4)除另有规定外,颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样,避免集中投样。
(5)如壳对分析有干扰,八杯溶出度仪,应取不少于6粒,除尽内容物后,置一个溶出杯内,八杯溶出度仪,按该品种项下规定的分析方法测定空的平均值,作---的校正。如校正值大于标未量的25%,试验无效。如校正值不大于标示量的2%,八杯溶出度仪多少钱,可忽略不计。
自动溶出仪优势:
1 制造的溶出杯、不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,性能符合中外药典的要求。
2 计时功能。
3 所预置的工作参数和工作状态自动存储,八杯溶出度仪价格,下次开机无须再次设置。
4 8杯形式恒温水浴箱,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。
5 具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。
6 可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法)。
7 性能指标*符合<------药典>的规定。
8 带有时间、温度及转速显示窗,操作简单、方便。
9 恒温水浴采用循环方式,内置的温度传感器和单片机温度测控方式使加热升温速度快,控温精度高,温度偏差可使用软件校正。转速控制采用控制技术,精度高,运行平稳,噪音低。
溶出杯与搅拌桨(篮)一样有不同的编号。使用时也应将溶出杯安装到对应的位置。除了溶出杯的编号要对应外,溶出仪通过了垂直度与同轴度验证后,溶出杯上缘与固定装置相连的位置上都做好标记。如:竖线、箭头。 因此,在进行溶出度试验时,应将各篮轴、桨和溶出杯放在原已通过验证的位置上,保持各溶出杯与固定装置的相对位置不变。但是大家在安装溶出仪时往往会忽略这点,使的溶出杯的轴度与搅拌桨的轴度不重合,进而改变溶出杯内溶出介质的流动状态,使溶出数据发生变化。
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