手动溶出仪价格-瑞斯德-手动溶出仪

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    2024-3-1

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在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,手动溶出仪,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮(桨叶)上方。每个溶出杯在2个点测量的值与值之差均不得超出2.0mm。在篮(桨叶)上方约20mm处测量。篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的值与值之差不得超出1.0mm。



溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标,也是一致性评价的重要环节,同时是产品控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间的一致性、评价---工艺变更前后和的一致性。

药典五种溶出装置:篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法:流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转,50转。篮法一般50-100转,100转。小杯法适用于小剂量片剂,一般35-50转,35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。

对于非崩解型药物,采用篮法比较好。对于崩解型药物,如果选择篮法,手动溶出仪报价,需要考虑溶出过程中,篮孔的通透性,如果辅料---是胶质成分、主药影响转篮的通透性,应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分,选择桨法 。对于易漂浮的制剂,如果无篮孔堵塞现象,一般选择篮法。小杯法,一般用于低规格制剂,当溶出液浓度低,手动溶出仪价格,一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。



现在溶出仪一般为全自动或半自动取样,在自动取样溶出仪的取样端,手动溶出仪,一定要安装滤头,若不在取样针的取样端安装滤头,未溶解的样品颗粒会随取样溶液进入仪器管路, 一方面,未溶解的颗粒可能堵塞管路,使仪器取样量不准确;另一方面,因为样品从取样端转移到试管的时间(根据取样量不同)一般会有2-5min的间隔,未溶解的颗粒在管路中转移时也会继续溶解,因此会影响测量的准确度或终溶出度。 试验结束后,使用过的滤头应在溶媒中超声20-30min后,再用纯化水超声清洗,不能仅用溶出介质浸泡后,用清水冲洗。因为这种方式不能将滤头清洗干净,会影响下次使用。



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