






可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,---时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,手动溶出仪多少钱,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,已经颁布<溶出仪的机械性能的验证的指导原则>,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
数据处理错误:在测试过程中,数据处理的错误同样会影响到检测的结果,导致检测结果不准确。例如,计算溶出速度时的时间间隔选择不当、数据采集误差或计算公式错误等,都会导致检测结果和实际的数据之间有很大的偏差。药物本身的特性:药物的本身特性也会影响到测试结果。药物的溶解度、晶型转变或化学反应都会影响到溶出速度,进而影响到检测结果。
溶出仪---势:
1 、溶出杯、不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,手动溶出仪,性能符合中外药典的要求。
2 、计时功能。
3 、所预置的工作参数和工作状态自动存储,手动溶出仪厂家,下次开机无须再次设置。
4 、8杯形式恒温水浴箱,手动溶出仪,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。
5 、具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。
6 、可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法)。
7 、性能指标*符合<------药典>的规定。
8 、带有时间、温度及转速显示窗,操作简单、方便。
9 、恒温水浴采用循环方式,内置的温度传感器和单片机温度测控方式使加热升温速度快,控温精度高,温度偏差可使用软件校正。转速控制采用控制技术,精度高,运行平稳,噪音低。
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