






在溶出仪出厂、安装时(或每隔6个月),都需进行机械验证。在验证通过后的使用过程中,我们安装搅拌桨(篮)的位置与验证时的安装位置不相同,就会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度,进而影响溶出杯内溶出介质的流动状态,使样品的溶出数据发生变化。
另外,有些厂家的溶出仪的搅拌桨(篮)是需要调节安装高度的,但常常我们为方便下次使用,在清洗设备时不拆除搅拌桨(篮),总认为已调好搅拌桨(篮)高度,不需再调节。但是,在使用过程中因搅拌桨(篮)的晃动,会使固定好的搅拌桨(篮)松动。长时间使用后搅拌桨(篮)的高度可能已降低,终,使得样品的溶出度发生变化或组内溶出的平行性变差。 应用转篮法进行试验时,应注意转篮的洁净程度,观察转篮空隙是否发生堵塞,如堵塞,溶出仪价格,用超声处理或在稀中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理,溶出仪,否则将影响溶出度数据的准确性。同时,还应注意转篮的形状是否完整,如发生扭曲变形,应及时更换新的转篮
对于难溶---物,溶出介质中需要添加表面活性剂。一般表面活性剂有十二烷基---钠(sds)、吐温-80、化------铵、三羟---等,有时会因不同的厂商对溶出结果造成差异。在选择的时候需要固定同一厂商,同一级别(一般为hplc级别)。
大家都知道溶出试验的温度是37.0±0.5℃,温度的变化直接影响样品溶出的均一性和重复性,所以在溶出介质倒入溶出杯以后,需要平衡20分钟左右,使溶出介质的温度达到一致。现在智能性比较高的溶出仪可以直接显示出每个溶出杯中介质的温度,如果这一条件不能实现,那只能用温度计逐个测量介质温度。
除了检查仪器本身,实验前还需要做好准备工作。其中包括准备样品和溶出介质、确定实验条件、清洁和准备试剂容器以及校准测量设备(如天平或ph计)等。---所有实验所需的物品和材料都已准备就绪,溶出仪,并符合实验要求。
在使用仪器之前,还应该注意实验室的安全规定。操作人员应当佩戴适当的个人防护装备,如实验手套、安全眼镜和实验室外套。了解仪器的操作规程和安全注意事项,遵守操作规程以---安全实验。
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