






1、溶出介质所用纯化水必须脱气处理
什么原因呢?---:片剂、的粉末或颗粒都有孔隙率,溶解的气体会进入这些空隙或附着在药物表面,---其崩解、扩散和溶出,14杯溶出仪厂家,导致测定结果的偏差。经验总结:对于篮法来说,纯化水中气泡---时会堵塞筛孔,阻碍药物溶出。而这种情况对于浆法而言,一般影响不大。纯化水可以通过超声、煮沸、真空脱气仪(可以设定为37℃或41℃,一般41℃)等进行脱气。加热脱气以后需等水温降至室温后再进行配制,以免影响溶出介质的ph值。
小编提示:
真空脱气仪用完以后,必须排空里面的纯化水,以免仪器长菌,影响脱气效果。
2、溶出介质为水时,务必关注水的ph值
不同来源的纯水ph值差异很大,直接影响溶出曲线的结果。其实小编实验室就有这样一个项目,后是用纯化水来解决的。当然这样的成本有点高,所以一般溶出标准中不直接选用水为介质。对于有些ph依赖性制剂,介质的配置更是小心驶得万年船,ph值相差0.1,14杯溶出仪多少钱,溶出曲线可谓是千差万别。
沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。将多功能测量表显示屏面向溶出仪前方,v型槽贴紧溶出杯内壁(注意测量表放置的高度,避免测量表触碰到溶出杯底部圆弧面,14杯溶出仪,从而导致测量表测量面不能完全与溶出杯壁贴合),对“位置1”进行验证,在数据终端机上进入溶出杯垂直度验证界面,---与溶出杯位置相对应的位置编号后,“位置1”与“位置2”之间数值为实时测量角度,---“位置1”保存点数据。
目前很多的药典规定采用ph6.8介质来作为标准中溶出度检测的介质,14杯溶出仪报价,但是有些药剂在实际的试验过程中,使用ph4.5的介质反而更能够反应出产品的差异。
可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,---时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。
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