






在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,通用型8杯溶出仪厂家,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,已经颁布<溶出仪的机械性能的验证的指导原则>,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
除了检查仪器本身,实验前还需要做好准备工作。其中包括准备样品和溶出介质、确定实验条件、清洁和准备试剂容器以及校准测量设备(如天平或ph计)等。---所有实验所需的物品和材料都已准备就绪,并符合实验要求。
在使用仪器之前,还应该注意实验室的安全规定。操作人员应当佩戴适当的个人防护装备,如实验手套、安全眼镜和实验室外套。了解仪器的操作规程和安全注意事项,遵守操作规程以---安全实验。
在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,通用型8杯溶出仪价格,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果rsd偏大,样品溶出速度增加。因此,通用型8杯溶出仪,在溶出试验时还应注意,通用型8杯溶出仪,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。
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