






溶出仪的性能验证同样需要每隔6个月进行一次,药典规定使用---片进行验证。该项操作很简单,需要在中检所购买---片,并按照说明书进行操作。请注意因---片批次不同,溶出仪价格,含量不同,说明书略有不同。为了追进度,懒得验证是不可以哒!一是因为磨刀不误砍柴工。二则因为这是现场核查时也是必查内容之一!所以不仅要做,还要准备好相应的记录。好了,验证都通关,可以安心进行下一步了!
溶出仪正确安装是---
新手尤其要注意!溶出仪的安装看似简单,但仍忍不住说两句。做参比制剂的时候更要打起12分注意!做坏了加班还是小事,赶上6片药=你一个月工资的药,做毁了可就是赔了夫人又折兵的事儿了
数据处理错误:在测试过程中,数据处理的错误同样会影响到检测的结果,溶出仪报价,导致检测结果不准确。例如,计算溶出速度时的时间间隔选择不当、数据采集误差或计算公式错误等,都会导致检测结果和实际的数据之间有很大的偏差。药物本身的特性:药物的本身特性也会影响到测试结果。药物的溶解度、晶型转变或化学反应都会影响到溶出速度,进而影响到检测结果。
自动溶出仪技术特点:
1、---供液:溶出介质加注体积精度为设定体积的±3%
2、可变的分配体积:进行系统校准后,溶出仪,可在250ml到任意范围内进行快速设定。
3、可处理多种溶出介质:溶出实验常用的纯水、蒸馏水。
4、可变温度设定:温度调节范围为室温到45℃
5、易于维护和保养,溶出仪,机内所有配件可快速更换及维护。
7、操作简便:高分辨率液晶屏显示和触控操作,交互界面简单直观。同时还支持手柄直接操作和控制,单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。
8、在线加热:溶出介质在进行脱气前进行预加热(可达45℃),提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。
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