






可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,溶出仪,---时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时,溶出仪报价,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,已经颁布<溶出仪的机械性能的验证的指导原则>,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
安装样品:将样品安装到溶出槽中。---样品正确放置并完全浸泡在溶出介质中。---样品安装的牢固性,样品在实验过程中不能出现移动或倾斜。设置实验条件:根据实验要求,溶出仪,设置溶出仪的实验条件,包括温度、转速、采样时间间隔等。---所设置的条件符合实验标准和药物的特性。启动实验:启动仪器后后就可以开始实验。在实验过程中,根据设定的时间间隔,采集溶出介质中的样品,溶出仪厂家,并记录所得数据。数据分析:根据实验过程中所得到的的各项样品数据,绘制出样品的溶出曲线。通过分析曲线的特征,如溶出速率、溶出度等,对样品的药理特性、使用效果等进行比较和统计。
溶出杯与搅拌桨(篮)一样有不同的编号。使用时也应将溶出杯安装到对应的位置。除了溶出杯的编号要对应外,溶出仪通过了垂直度与同轴度验证后,溶出杯上缘与固定装置相连的位置上都做好标记。如:竖线、箭头。 因此,在进行溶出度试验时,应将各篮轴、桨和溶出杯放在原已通过验证的位置上,保持各溶出杯与固定装置的相对位置不变。但是大家在安装溶出仪时往往会忽略这点,使的溶出杯的轴度与搅拌桨的轴度不重合,进而改变溶出杯内溶出介质的流动状态,使溶出数据发生变化。
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