






在溶出实验投样时,12杯溶出仪,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果rsd偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,12杯溶出仪价格,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。
通过对不同制剂在仪器中的溶出速度和溶出度研究,可以让实验人员掌握药物的释放机制。根据溶出曲线以及相关数据,可以给出药物的释放动力学模型,进一步了解药物在固体制剂中的释放过程,并指导制剂的优化和控制。该仪器可以用于比较不同制剂的溶出性能。通过在相同实验条件下来测试不同制剂的溶出速度,就可以让实验人员知道不同制剂之间性能的差异以及差异程度,从而对药剂进行进一步优化。该仪器还可以用于于药物制剂的控制和稳定性评估。通过定期测量溶出曲线和溶出度,可以监测制剂的一致性和稳定性。制剂在实验过程中的任何变化,都有注意实验人员知道其的好坏。
现在溶出仪一般为全自动或半自动取样,在自动取样溶出仪的取样端,一定要安装滤头,12杯溶出仪厂家,若不在取样针的取样端安装滤头,12杯溶出仪,未溶解的样品颗粒会随取样溶液进入仪器管路, 一方面,未溶解的颗粒可能堵塞管路,使仪器取样量不准确;另一方面,因为样品从取样端转移到试管的时间(根据取样量不同)一般会有2-5min的间隔,未溶解的颗粒在管路中转移时也会继续溶解,因此会影响测量的准确度或终溶出度。 试验结束后,使用过的滤头应在溶媒中超声20-30min后,再用纯化水超声清洗,不能仅用溶出介质浸泡后,用清水冲洗。因为这种方式不能将滤头清洗干净,会影响下次使用。
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