






1、溶出介质所用纯化水必须脱气处理
什么原因呢?---:片剂、的粉末或颗粒都有孔隙率,溶解的气体会进入这些空隙或附着在药物表面,---其崩解、扩散和溶出,导致测定结果的偏差。经验总结:对于篮法来说,纯化水中气泡---时会堵塞筛孔,阻碍药物溶出。而这种情况对于浆法而言,一般影响不大。纯化水可以通过超声、煮沸、真空脱气仪(可以设定为37℃或41℃,一般41℃)等进行脱气。加热脱气以后需等水温降至室温后再进行配制,以免影响溶出介质的ph值。
小编提示:
真空脱气仪用完以后,必须排空里面的纯化水,智能药物溶出仪,以免仪器长菌,影响脱气效果。
2、溶出介质为水时,务必关注水的ph值
不同来源的纯水ph值差异很大,直接影响溶出曲线的结果。其实小编实验室就有这样一个项目,后是用纯化水来解决的。当然这样的成本有点高,所以一般溶出标准中不直接选用水为介质。对于有些ph依赖性制剂,介质的配置更是小心驶得万年船,ph值相差0.1,溶出曲线可谓是千差万别。
溶出仪---势:
1 、溶出杯、不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,性能符合中外药典的要求。
2 、计时功能。
3 、所预置的工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须再次设置。
4 、8杯形式恒温水浴箱,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。
5 、具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。
6 、可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法)。
7 、性能指标*符合<------药典>的规定。
8 、带有时间、温度及转速显示窗,操作简单、方便。
9 、恒温水浴采用循环方式,内置的温度传感器和单片机温度测控方式使加热升温速度快,控温精度高,温度偏差可使用软件校正。转速控制采用---控制技术,精度高,运行平稳,噪音低。
在溶出仪出厂、安装时(或每隔6个月),都需进行机械验证。在验证通过后的使用过程中,我们安装搅拌桨(篮)的位置与验证时的安装位置不相同,就会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度,进而影响溶出杯内溶出介质的流动状态,使样品的溶出数据发生变化。
另外,有些厂家的溶出仪的搅拌桨(篮)是需要调节安装高度的,但常常我们为方便下次使用,在清洗设备时不拆除搅拌桨(篮),总认为已调好搅拌桨(篮)高度,智能药物溶出仪多少钱,不需再调节。但是,在使用过程中因搅拌桨(篮)的晃动,会使固定好的搅拌桨(篮)松动。长时间使用后搅拌桨(篮)的高度可能已降低,终,智能药物溶出仪,使得样品的溶出度发生变化或组内溶出的平行性变差。 应用转篮法进行试验时,应注意转篮的洁净程度,观察转篮空隙是否发生堵塞,智能药物溶出仪厂家,如堵塞,用超声处理或在稀中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理,否则将影响溶出度数据的准确性。同时,还应注意转篮的形状是否完整,如发生扭曲变形,应及时更换新的转篮
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