






组件与装置 1 中的相同,只是在搅拌元件中,桨被一个篮子 d 代替(见图)。金属轴旋转平稳,没有明显的摆动。篮子由两个组件组成。顶部有一个通风口,连接到轴 c,它装有三个弹簧夹或其他合适的装置,智能溶出试验仪报价,允许移除下部以引入检查中的制剂,并牢固地固定下部篮子在旋转过程中与容器的轴线同心。篮子的下部可拆卸部分由焊接蒸汽布制成,重庆智能溶出试验仪,直径为0.254毫米的金属丝厚度和0.381毫米的方形开口,形成一个圆柱体,顶部和底部有一个狭窄的钣金边缘。篮子可能镀有 2。5 毫米金层,用于酸性介质。在测试过程中,容器内底和篮子之间的距离保持在 23 到 27 毫米。
不管是篮法还是桨法,智能溶出试验仪价格,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率。因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。<药典>对搅拌装置的晃动有明确要求,一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。<药典>通则0931规定“搅拌轴的旋转轴线与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm”,与pdg协调后的要求一致。研究表明,当转轴偏离溶出杯中心轴2~6mm时,溶出速率可能会有2%~10%的---增加。
将规定体积的溶解介质(不含溶解空气)放入设备的容器中。组装设备并将溶出介质加热至 36.5° 至 37.5°。除非另有说明,智能溶出试验仪,否则将一个剂量单位放入设备中,注意从剂量单位的表面排除气泡。使用装置 1 时,在旋转桨叶之前让或沉到容器底部。可以使用合适的装置(例如玻璃螺旋线)在容器底部保持水平,或否则会浮动。使用装置 2 时,在每次测试开始时将或放入干燥的篮子中。旋转前将篮子降低---。
立即以各论中规定的转速运行设备。在规定的时间间隔内,或在规定的每个时间,从溶出介质表面和旋转刀片或篮子顶部之间的中间区域取出样品,距离容器壁不小于 10 mm。除单次取样外,添加体积等于抽取样品体积的溶出介质。通过膜过滤器迅速过滤样品溶液平均孔径不大于 1.0 微米的圆盘。丢弃初的几毫升滤液。按照个别专着中的指示进行分析。重复整个操作五次。当两个或多个或被指示一起放置在设备中时,进行六次重复测试。
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