智能溶出试验仪-瑞斯德-江苏智能溶出试验仪

将规定体积的溶解介质（不含溶解空气）放入设备的容器中。组装设备并将溶出介质加热至 36.5° 至 37.5°。除非另有说明，否则将一个剂量单位放入设备中，注意从剂量单位的表面排除气泡。使用装置 1 时，在旋转桨叶之前让或沉到容器底部。可以使用合适的装置（例如玻璃螺旋线）在容器底部保持水平，或否则会浮动。使用装置 2 时，智能溶出试验仪，在每次测试开始时将或放入干燥的篮子中。旋转前将篮子降低---。

立即以各论中规定的转速运行设备。在规定的时间间隔内，或在规定的每个时间，从溶出介质表面和旋转刀片或篮子顶部之间的中间区域取出样品，距离容器壁不小于 10 mm。除单次取样外，添加体积等于抽取样品体积的溶出介质。通过膜过滤器迅速过滤样品溶液平均孔径不大于 1.0 微米的圆盘。丢弃初的几毫升滤液。按照个别专着中的指示进行分析。重复整个操作五次。当两个或多个或被指示一起放置在设备中时，进行六次重复测试。

除非另有说明，否则使用装置 i。可能与受检制剂或溶出介质接触的所有设备部件均具有化学惰性，不会吸收、反应或干扰受检制剂。可能与制剂或溶出介质接触的设备的所有金属部件必须由 316 型不锈钢或同等材料制成，或涂有合适的材料，以---这些部件不会与所检查的制剂发生反应或干扰或溶解介质。组件的任何部分，包括组件所处的环境，都不会由于平稳旋转的元件而产生明显的运动、搅动或振动。可以在测试期间观察被检查的制剂和搅拌器的设备是优选的。